鄭州肝病醫(yī)院表示藥總局加速批準(zhǔn)抗流感新藥
作者:河南省醫(yī)藥附屬醫(yī)院 點(diǎn)擊咨詢肝病專家
鄭州肝病醫(yī)院表示藥總局加速批準(zhǔn)抗流感新藥。4月5日,食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液,現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明其對(duì)甲型和乙型流感。根據(jù)衛(wèi)生組織通報(bào),H7N9屬于甲型流感病毒亞型。
食藥監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,作為我一個(gè)靜脈給藥的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,帕拉米韋氯化鈉注射液將為流感患者、無(wú)法接受吸入或口服神經(jīng)氨酸酶抑制劑的患者,以及服用神經(jīng)氨酸酶抑制劑不佳或產(chǎn)生耐藥的患者提供新的治療選擇。
據(jù)悉,為滿足臨床需要,藥品審評(píng)在確保藥品安全性和性的前提下,對(duì)帕拉米韋氯化鈉注射液加快了審批進(jìn)度。據(jù)介紹,軍事醫(yī)學(xué)院毒物藥物所李松員團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,H7N9病毒神經(jīng)氨酸酶結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,N9的同源性大于98%,提示神經(jīng)氨酸酶抑制劑對(duì)此次疫情。帕拉米韋是一種新的有效神經(jīng)氨酸酶抑制劑,對(duì)HXNX型流感病毒均。